一二三类医疗器械备案所需资料，由我司百检网为您详解。我是是中国检验认证集团下属实验室百检网，致力于为医疗企业提供 医疗器械检测、医疗器械认证、医疗器械注册、备案等办理服务，我司可为有源医疗器械及无源医疗器械提供检测认证，如CE认证、FDA认证、CFDA认证等，更多欢迎直接与我司医疗检测工程师人员沟通！
从事**二三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案，填写**二三类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件；（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司营业执照后再办医疗器械经营备案）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3.组织机构与部门设置说明；
4.经营范围、经营方式说明；
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.经营设施、设备目录；
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售医疗器械，要先办理医疗器械经营备案凭证，然后进行网络销售备案。
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