额温枪CE认证EN60601办理流程周期费用

百检网 2021-11-22

 额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。要出口欧洲国家就必须办理CE认证

                欧盟对于额温枪的认证根据EN60601完成的测试包括以下内容:

                1.静电放电辐射免疫快速瞬态

                2.浪涌

                3.进行免疫

                4.工频磁场(电压骤降,中断和变化)

  额温枪CE认证的申请流程:

  **步:申请受理

  收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

  同时,认证机构发送有关收费和通知。申请人按要求将资料提供到认证机构。申请人付费后,按要求填写付款凭证。

  第二步:资料

  在资料阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

  单元划分后,若需要进行样品,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

  第三步:样品接收

  样品由申请人直接送达的检测机构。

  申请人付费后,按照要求填写付款凭证。

  检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

  样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。

  认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品正式开始。

  第四步:样品检测

  企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品整改通知进行及时整样品结束后,检测机构填写样品结果通知。

  检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。

  第五步:证书

  认证机构主任签发证书。

  申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。

  尽快完成不符合项的整次。

  额温枪申请CE认证的必要性:

  CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

  CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

  1、被海关扣留和查处的风险;

  2、被市场监督机构查处的风险;

  3、被同行出于竞争目的的指控风险。

欧盟CE认证发证机构:

(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

证书样本:仅做参考

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