作为检测实验室报告的准确性是至关重要的,无论是把不合格产品判定为合格产品,或者把合格产品判定为不合格产品,都会造成重大风险。
(实验室风险评估,重点内容要把握)
实验室进行风险评估,需要按照下列内容进行评估:
a)化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性,与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等;
b)与实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;
借鉴过往和其他实验室的案例
c)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;
实验室的活动,例如检测活动,采购,清洗器皿等都可能会有一定的风险,和这些活动相关的人员都要纳入风险评估的范围。
d)设施、设备等相关的风险;
实验室的仪器设备的风险需要评估,包括设备本身的风险,和可能造成的风险。
e)适用时,实验动物相关的风险;
某些实验室会涉及到实验动物
f)人员相关的风险;
比如人员的身体状况、能力、可能影响工作的压力等;
g)意外事件、事故带来的风险;
h)被误用和恶意使用的风险;
i)风险的范围、性质和时限性
识别风险的范围,性质和时限,有助于更好控制风险。集中主要力量对应风险。
j)危险发生的概率评估;
k)可能产生的危害及后果分析;
l)确定可接受的风险;
m)消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;
n)运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;
o)应急措施及预期效果评估;
p)为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;
q)降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;
r)对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。