近日,美国食品药品管理局(FDA)通报,FDA关于《人类和动物食品卫生运输的法规》已上报《联邦公报》(Federal Register),将于近期发布,发布后60天生效。该法规是《FDA食品安全现代化法案(FSMA)》的配套法规之一,通过确立食品卫生运输的标准(如条件和规范、培训和记录),帮助确保运输期间的人类和动物食品安全。
关于该食品运输配套法规的情况,简要说明如下:
---法规目标---
防止运输过程中造成食品安全风险。如冷藏食品储存不当、装载过程中车辆清洁不充分、运输期间未能适当保护食品等。法规通过制定食品安全运输的标准,解决通过汽车或火车运送的人类和动物食品安全运输问题。
---适用范围---
除了某些例外情况,该拟议条例将适用于发货方、收货方和在美国范围内通过汽车或火车运送食品的承运方,无论该等食品是否是针对州际贸易提供,或要参与州际贸易。它还将适用于美国范围之外的相关方,如通过海洋船舶国际货运集装箱或航空货运集装箱将货物运至美国,然后安排将原封不动的集装箱转至针对美国贸易运输的汽车或火车(如果该等产品将在美国范围内消耗或分销)的出口商。根据该拟议条例,FDA将认定该相关方为发货方,因为该方发起食品汽车或火车运输,即便是从海外发起,但仍然是参与美国贸易的行为。
---重点关注---
1、车辆和运输设备:
确保不会导致运输食品受污染的车辆和运输设备设计和维护。
2、运输操作:
运输期间为确保食品不受污染而采取的措施,如充分的温度控制,以及同一装载中食品和非食品物品的分隔。
3、信息交流:
发货方、承运方和收货方之间(视情况而定)关于之前货物、运输设备清洁和温度控制的信息交流的程序。例如,运输散装液态非乳制食品的承运方希望确保之前运送过牛奶的车辆不会通过交叉接触将过敏原传给非乳制食品。
4、培训:
承运方员工卫生运输规范培训和培训记录。
5、记录:
承运方和发货方关于运输设备清洁、之前货物和温度控制的书面程序和记录的维护。
6、豁免:
FDA豁免任何此类要求的程序,前提是确定豁免将不会导致食品运输危害人类和动物健康,且符合公众利益。生效和合规日期以及小型企业的定义FDA建议将企业遵循新要求的生效日期定为发布*终条例后的60天。认识到小企业可能需要更多时间才能适应要求,合规日期将相应作出调整。
7、合规日期:
根据规模不同,企业必须在*终条例发布后1年或2年内遵守