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一、 登记类别
未登记的
已登记的产品:扩大使用范围、改变使用方法和变更使用剂量登记。
注:特殊农药主要是指卫生用农药、杀鼠剂、生物化学农药、微生物农药、植物源农药、转基因生物、天敌生物等。
二、 办理流程及周期
2.1省级农业主管部门受理为20个工作日。
2.2农业农村部农药检定所在9个月内由完成技术审查,并将审查意见提交农药登记评审委员会评审。
2.3农业农村部收到农药登记委员会评审意见后,20个工作日内作出审批决定。
2.4审批决定送达:10个工作日。
三、 准备资料
3.1需提交以下资料:
3.1.1 农药登记申请表。
3.1.2 申请人资质证明文件。
3.1.3 申请人资料真实性声明。
3.1.4 产品概述。
3.1.5 标签和说明书。
3.1.3 产品
3.1.4 产品化学资料。
3.1.8 毒理学资料。
3.1.9
3.2 申请农药产品为制剂的,还应当提交药效和残留资料。
3.3 申请人为农药生产企业和新农药研制者的,还应当提交省级农业主管部门初审意见。
3.4 申请人为向中国出口农药企业的,还应当提交已在有关国家(地区)登记使用的证明材料。
3.5 具体资料应符合《农药登记资料要求》的规定。
3.6 申请资料应当同时提交纸质文件和
四、 检测
4.1原药
4.1.1产品化学
4.1.1.1理化:有效成分理化性能、原药(母药)理化性质。
4.1.1.2全组分分析:对原药中有效成分、相关杂质和含量≥0.1%的其他杂质的定性和定量研究。
相关杂质:与农药有效成分相比,农药产品在生产或储存过程中所含有的对人类和
4.1.1.3质量检验:依据剂型来确定
4.1.1.4方法确认:通过对方法特异性、线性相关、准确度、精密度和定量限等性能参数进行考察,从而表明该方法用于特定的分析目的。
4.1.2毒理性:健康毒理
4.1.3环境影响:环境行为、环境毒理
4.2制剂
4.2.1产品化学
4.2.1.1理化:依据剂型来确定
4.2.1.2质量检验:依据剂型来确定
4.2.1.3常温储存稳定性试验
4.2.1.4方法确认:
4.2.2毒理性:健康毒理
4.2.3药效
4.2.4残留
4.2.5环境影响:环境毒理