汇总|特殊医学用途配方食品标准法规汇总（持续更新）

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称办法）是我国**部专门针对特殊医学用途配方食品（FSMP）监管制定的规章，自从该办法实施以来，FSMP成为食品、药品、保健食品行业热门的话题。那么除了该办法以外，FSMP还有哪些标准法规呢？食研君将与FSMP相关的标准法规汇总如下，便于大家查阅~

1、标准及标准问答

GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则

《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）问答

GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》 科普问答

GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则

《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）问答

GB 29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范

GB 152 0173 3840-2013 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签

《预包装特殊膳食用食品标签》（GB152 0173 3840-2013）问答（修订版）

2、注册管理办法及配套文件

特殊医学用途配方食品注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第24号)

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知(食药监办食监一〔2016〕101号)

总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》的公告(2017年第108号)

总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知(食药监办食监一函〔2017〕56号)

特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南

关于《特殊医学用途配方食品注册证书》等5种监管证件实施联网核查的公告(海关总署 市场监督管理总局公告2018年第142号)

3.临床试验要求

总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告（2016年第162号）

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读

总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见

总局办公厅公开征求《特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则（征求意见稿）》和《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）》意见

市场监管总局关于组织研制特定全营养配方食品临床试验技术指导原则的通知

4.过渡期管理公告

总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告（2016年第119号）

总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函(食药监办特食管函〔2017〕466号)

国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)

5.其他

总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》（征求意见稿）意见的通知