国家市场监管总局就《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》(以下简称《目录》)公开征求意见,其中还包括了《保健食品功能评价方法(2020年版)(征求意见稿)》以及配套的《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》。功能声称是保健食品的根基。应当说,这一系列文件的出台,为保健食品打造了一套升级的概念声称体系和评价体系,而围绕这一体系构建全新的“说话”方式,保健食品企业需要及时跟进调整。
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长期以来,保健食品行业面临着两大困扰:一是消费者搞不清保健食品和药品的区别;二是企业说不清,一个名词或词组的定义难以表明产品的属性。于是,消费者雾里看花、企业自说自话,*终产生了很多不当宣传甚至违法欺诈的行为。问题的根源,在于行业没有建立起完整的声称规范。而《目录》及配套文件的出台,将会引导企业规范“说话”,从而有效改善保健食品的市场环境。
举例来说,比起现行的“增强免疫力”的功能,《目录》中“有助于增强免疫力功能”的表述就更加精准;“减肥”功能在《目录》中“有助于调节体内脂肪功能”的表述则更加清晰。这些新的科学表述,无疑会让公众清楚地认知保健食品与药品的区别所在。
配套文件中的《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》堪称本次征求意见的一大亮点。以往的保健食品相关正式文件中从未对保健功能进行过定义或解释,仅在2016年时原国家食药监管总局发布的《关于保健食品功能声称管理的意见(征求意见稿)》出现过6项功能的释义,但*终并未正式发布。基于此,本次对24项功能设置“释义”是保健食品科学性上的重大进步。
功能声称的调整对行业是个利好。现行政策中,监管部门告诉企业不允许说什么,而对于可以说什么没有规定,看似宽松,实际上是把企业话语权约束在单纯功能的名称当中,而《目录》及相关配套文件给出了一套有释义、有评价方法、有审查规范支持的声称体系。如此一来,企业得到的是有空间、有方向、有界限的产品宣传方式,无疑会对产品营销产生更加有效的驱动力,同时有效地阻止了保健食品“跨界说治疗”的违法行为。
《目录》从规范声称入手,从解决营销中不当宣传行为落地,规范市场。作为保健食品企业特别是销售企业,应当尽快学习和理解《目录》及配套文件的精神和基本内容,适应保健食品行业的新语境。
**,要有底气地“说话”。保健食品每个功能背后都有科学的释义,按照释义说功能,就能够理直气壮地阐释保健食品的健康价值,名正言顺地回答“保健食品是否有用”的质疑;第二,要有根据地“说话”。比起现行的保健食品声称规定,《目录》及配套文件规定得更加完整和准确,规范运用好这些声称,就可以避免因望文生义而带来的违法风险;第三,要有效果地“说话”。现行的保健食品声称监管追求的是不违法宣传,《目录》及配套文件渗透的理念是把产品功能说得更明白,新的规定对产品功能的表述更加详尽,也有更大的宽容度。