保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的 ， 并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。原料和辅料应符合相应食品标准和有关规定 。
食问实答第29期
本期问答我们汇总了保健食品配方及原料相关的一些问答，希望能够对大家有所帮助。
Q1、使用卫法监发[2002]51号文附件1、2物品名单之外的动植物原料，如何提供食用习惯证明资料？
A: 应参照新食品原料的相关要求，提供由省级行政主管部门出具的该原料食用习惯证明资料，内容应包括其食用范围、食用历史、食用量及食用方法、有无不良报道等内容。
Q2、关于硒食用安全性的问题。
A: 根据目前研究进展，作为营养补充剂，硒的食用量严格执行《营养补充剂申报与审评规定（试行）》的规定，成人不高于100ug/d，未成年人、孕妇、乳母限定于1/3-2/3RNI范围内；作为功能保健食品原料，硒的食用量不高于100ug/d，同时。如果食用量超过未成年人、孕妇、乳母2/3RNI，应当在不适宜人群中予以注明；注意事项中应注明高硒地区人群不宜食用。
Q3、以提取物为原料的产品，应提交哪些申报资料？
A: 应按照《保健食品技术审评要点》第十七条的要求，提供相关申报资料。
Q4、代餐类产品，只代替三餐之一的产品用于减肥，可否申请保健食品？
A: 保健食品原则上不能替代正常的膳食。消费者应在正常膳食的基础上，食用保健食品，达到调节机体机能的目的，促进身体健康。因此，代餐类产品（包括只代替三餐之一的产品）不能申请保健食品。
Q5、保健食品使用的香精应符合什么标准？
A: 按《食品药品监管总局办公厅关于食品用香精等标准有关问题的通知》（食药监办食监一函〔2014〕455号）的要求，食品安全国家标准《食品添加剂食品用香精》（GB 30616-2014）替代《食品添加剂乳化香精》（GB 10355-2006）和《咸味食品香精》（QB/T 2640-2004），替代《食用香精》（QB/T 1505-2007）中食品用香精的内容。
Q6、保健食品中左旋肉碱的用量是多少？
A: 左旋肉碱（L-肉碱）是一种具有多种生理功能的化合物，其主要功能是促进脂肪酸β-氧化，促进葡萄糖的氧化利用和有氧代谢等。其作为食品添加剂应用广泛。目前在保健食品中主要用于减肥类产品。
美国FDA规定L-肉碱的每日限量为20mg/kg；欧盟规定L-肉碱的每日限量为1－2g，L-肉碱酒石酸盐为1.5-3g/日。我国食品添加剂卫生标准中规定饮料的L-肉碱*大使用量为3g/L。为确保产品的食用安全性，在保健食品的审评中，L-肉碱的用量主要参考欧盟的规定，成人L-肉碱的每日食用量不应超过2g/日。
Q7、保健食品中关于铬的用量有什么规定吗？
A: 铬(Cr3+)能促进葡萄糖的利用并影响脂肪代谢，在保健食品中，主要用于营养素补充剂和辅助降血糖产品。在营养素补充剂中，当适宜人群为成人时，铬(Cr3+)的每日推荐摄入量为15~150ug，如果适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群时，每日推荐摄入量应控制在我国该人群铬的推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3~2/3水平。在辅助降血糖产品中，铬(Cr3+)的每日*大食用量可以超过150ug，但由于过高的摄入铬存在肾损伤等潜在风险，目前在保健食品审评中掌握的原则是，铬的每日推荐食用量不宜超过250ug。
Q8、申报以大豆磷脂为原料的保健食品应注意哪些问题？
A: 申请注册以大豆磷脂为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册的有关规定提交资料外，还需提供大豆磷脂原料的丙酮不溶物和乙醚不溶物含量的检测报告，如所用原料为卵磷脂，则应提供卵磷脂原料的乙醇可溶物检测报告。使用的大豆磷脂原料应符合《磷脂通用技术条件》（SB/T10206）中一**的要求。值得注意的是，按照一**的要求，如果所用原料为浓缩磷脂，则丙酮不溶物应≥65%，同时乙醚不溶物应≤0.3%；如果所用原料为粉状磷脂，则丙酮不溶物应≥95%，同时乙醚不溶物应≤0.5%；如果所用原料为卵磷脂，则乙醇可溶物应≥99%。
