医用外科口罩ASTMF 2100和EN 14683检测标准测试对于确保性能属性得到验证以支持标签声明和对这些口罩类型进行分类至关重要。
对于CE标记提交,可能需要根据标签声明进行额外测试。
ASTM 2100面罩测试:
1.细菌或病毒过滤效率(BFE/VFE)
2.不同的压力测试
3.进行DeltaP测试以确定口罩的透气性,方法是使用压力计以8L/min的恒定流速测量测试物品两侧的气压差。
4.可燃性测试
5.颗粒过滤效率:乳胶颗粒挑战
6.面罩的合成血液液渗透阻力
外科口罩需要考虑的其他测试:
7.生物相容性ISO10993
对于需要呼吸器预认证的口罩(例如NIOSHN95)
口罩测试适用标准
1.ASTM 2100
2.EN 14683(可做)
3.NIOSH(可做)
4.ISO 10993(可做)
送检样品规格
BFE101:建议至少5个;每个样品必须是4x4英寸(10x10厘米)的平板或全面罩
DPT110:建议至少5个;每个样品必须是4x4英寸(10x10厘米)的平板或全面罩
FTS101:*少14个重复样品
PFE115:每个样品的价格。建议至少5个样品;每个样品必须至少为5x5英寸(12x12厘米)
SBP210:每个压力需要32个面罩