首次化妆品备案申请需要的资料?

百检网 2022-07-06

 根据2021年国家市场监督管理总局令第35号公布的化妆品《化妆品注册备案管理办法》,总结了关于化妆品注册人备案首次申请应提交的相关资料:
 

  2121年化妆品备案首次申请需要的资料,需要在系统内上传的:

  1、注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;
 

  2、注册人备案人质量管理体系概述;
 

  3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;
 

  4、境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表;
 

  5、境内责任人授权书原件及其公证书原件。
 

  6、注册人、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息,一次性填报已有生产企业及信息。生产企业为境外的,应当提交境外生产规范资料原件。
 

  7、我国境内仅从事受托生产的企业,应当提交生产企业信息表,一遍关联确认委托生产关系。
 

  以上关于化妆品备案资料要点相关的解读:

  1、质量安全负责人简历:

  需要有5年以上的相关工作经验,教育背景、工作经历、培训经历等这些相关的内容信息。
 

  2、注册人备案人质量管理体系概述,有相关的表格,如果不知道怎么下载,可以联系我们备案小助。

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