cnas资质医疗器械检测机构有哪些?

百检网 2022-07-18

  cnas资质医疗器械检测机构

  我司是国内少数拥有CNAS及CMA资质的医疗器械第三方检测实验室,拥有设备齐全的生物实验室、动物实验室、环境实验室、电磁安规实验室、性能实验室等基地,在国内重要城市上海、广东、江苏、北京、浙江、福建、东三省等都布局有办事处承接各省的医疗器械送检服务!提供生物相容性、临床实验室、注册检验、备案认证检测以及性能测试等项目,


  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。当前,医疗器械上市之前都需要按照《医疗器械监督管理条例》进行注册申报。据悉,2020年,国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册9849项,与2019年相比注册批准总数量增长16.3%。数据表明,我国的医疗器械行业具有快速健康发展的良好趋势。


  医疗器械注册申报前必须进行安全性和有效性评价。按照条例规定,与人类活性本体有接触的医疗器械都需要进行生物相容性测试。生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。对医疗器械的生物相容性评价,通常按照人体接触的性质(表面器械、外部接入器械和植入器械)和人体接触时间(短期、长期和持久)进行分类,进而依据医疗器械的特性进行不同项目的评价。

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司