GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20:2006

百检网 2022-08-15
标准号:GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20:2006
检测标准/方法:医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015/ISO 10993-20:2006
检测对象:医疗器械、口腔材料和生物材料
检测项目/参数:免疫毒性试验
说明(限制范围):只做1.免疫器官重量/体重比、免疫器官细胞总数及病理;2、体液免疫中ELISA、细胞表面分子分析、血清补体C5a测定;3、细胞免疫中的细胞表面分子分析、T细胞亚群分析;4、巨噬细胞及其它单个核细胞分泌的细胞因子(TNF-α)分析;5、外周血白细胞分析;6淋巴细胞增殖试验; 7.NK细胞和NKT细胞分类、IgG、IGM浓度;

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