口罩生产需要办理什么资质

百检网 2022-09-30

口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。

生产口罩需要下列手续:

1、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;

2、依法刻制公司印章;

3、开立银行账户;

4、申请纳税登记;

5、申办口罩的生产许可证;

6、以及依法办理卫生许可证等。

口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或纸等材料做成。

口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。

《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。

消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。

第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:

(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;

(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);

(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;

(五)生产工艺流程图;

(六)生产和检验设备清单;

(七)质量保证体系文件;

(八)拟生产产品目录;

(九)生产环境和生产用水检测报告;

(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

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