标准简介
GB/T19545的本部分规定了装有手柄和支脚的肘拐杖的要求和试验方法,规定了肘拐杖的分离、静载、疲劳和低温等试验方法。 GB/T19545的本部分也给出了安全、人体参数、性能、制造商提供信息(包括标志和标签)的相关要求。 本部分中要求和试验方法基于制造商规定的*大使用者体重下,肘拐杖在日常步行中摆动使用。 GB/T19545的本部分适用于使用者的体重不少于35kg的肘拐杖。 本部分不涉及支脚相对于行走表面摩擦的要求和试验方法。英文名称：Walking aids manipulated by one arm—Requirements and test methods—Part 1:Elbow crutches
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 19545.1-2004
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：11.180.10
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2012-12-31
实施日期：2013-05-01
出版日期：2013-05-01
页数：20页
前言
GB/T19545《单臂操作助行器具 要求和试验方法》有以下部分:———第1部分:肘拐杖;———第2部分:腋拐;———第4部分:三脚或多脚手杖。本部分为GB/T19545的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分代替GB/T19545.1—2004《单臂操作助行器技术要求和试验方法 第1部分:肘拐杖》。本部分与GB/T19545.1—2004相比主要变化如下:———修改和增加了部分术语和定义(见第3章,2004年版第3章);———修改了试验方法中的试验顺序(见第5章,2004年版第5章);———增加了前臂脱出试验和手柄分离试验(见5.4和5.5);———修改了静载试验、疲劳试验几何加载的要求(见5.6,2004年版5.5);———修改了制造商提供信息(见第6章,2004年版第6章);———修改了检验报告要求(见第7章,2004年版第7章);———增加了资料性附录(见附录A,2004年版4.1.2,4.1.3,4.1.5,4.2.2,4.2.4,4.3.1,4.4.3,4.5,4.6,4.7,4.8.5)。本部分使用翻译法等同采用ISO11334-1:2007《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:肘拐杖》。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件:———GB/T16432—2004 残疾人辅助器具 分类和术语(ISO9999:2002,IDT)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由中华人民共和国民政部提出。本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本部分负责起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有限公司、佛山东方医疗设备厂有限公司、中国康复研究中心。本部分主要起草人:于娟娟、贾亚玲、赵一鸣、赵键荣、王保华、丁伯坦、赵次舜、何川。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:———GB/T19545.1—2004。
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