标准简介
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。英文名称：In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
标准状态：现行
替代情况：被GB/T 19634-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类：医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门：国家质量监督检验检验.
发布日期：2005-01-24
实施日期：2005-05-01
作废日期：2023-05-01 即将作废 距离作废日期还有228天
出版日期：2005-05-01
页数：16开， 页数：15， 字数：23千字
前言
医用化验设备相关标准
