标准简介
GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后,对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。本部分不适用于:a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验;b) 药典无菌试验;c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。英文名称:Sterilization of medical devices ─ Microbiological methods ─Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
标准状态:作废
替代情况:被GB/T 19973.2-2018代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2005-11-04
实施日期:2006-04-01
作废日期:2019-04-01
出版日期:2006-04-01
页数:16开, 页数:13, 字数:21千字
前言
公共医疗设备相关标准