标准简介
本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。 本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。 本部分适用于用适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 16886.5-2003
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.100.20
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
出版日期：2017-12-01
页数：36页
前言
医疗器械综合相关标准
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