标准简介
本标准为在X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）进行稳定性试验时提供指导。 本标准适用于那些影响图像质量、患者剂量和定位的CT扫描装置的部件。英文名称：Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 2-6:Constancy tests—Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 17006-1997
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
出版日期：2016-09-01
页数：28页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替GB/T17006—1997《医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X 射线计算机体层摄影设备稳定性试验》。本标准与GB/T17006—1997相比主要有如下变化:———对部分章节的编号作了调整;———对“范围”作了修改,并增加了几个详细的注;———对部分定义作了修改;———增加了体积CT的概念和要求;———对部分术语的翻译作了规范化;———将术语“CT运行状态”改为“CT运行条件”。本标准等同采用国际电工委员会IEC61223-2-6:2006《医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验》。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:———GB9706.18—2006 医用电气设备 第2部分:X 射线计算机体层摄影设备安全专用要求(IEC60601-2-44:2002,IDT);———GB/T19042.5—2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X 射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验(IEC61223-3-5:2004,IDT)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、中国质量认证中心沈阳分中心、上海西门子医疗器械有限公司。本标准主要起草人:王建军、王勇、卢智、柳晶波、侯耀芳、屈艳、贺玉华。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———GB/T17006—1997。
