标准简介
本标准规定了小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的设计、制作、装配及检验。英文名称:Modular below knee prosthesis
标准状态:现行
替代情况:替代GB/T 13461-1992
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2008-09-19
实施日期:2009-03-01
出版日期:2009-03-01
页数:16页
前言
本标准代替GB/T13461-1992《合成树脂小腿假肢》,本标准与原GB/T13461-1992相比有如下变化:---更改了标准名称;---增加了全面负重式(TSB)假肢接受腔、储能脚和硅(凝)胶内衬套等新产品、新技术和新材料。本标准的附录A、附录B和附录C 为规范性附录。本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本标准起草单位:北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心。本标准主要起草人:张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉。本标准1992年首次发布。本标准是**次修订。