标准简介
本标准规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存；适用于通过探测器测量对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示身体某部位温度的耳腔式医用体温计。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。英文名称：Clinical infrared thermometers - part 1: Ear
标准状态：现行
替代情况：被GB/T 21417.1-2008/XG1-2008代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C38普通诊察器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-01-22
实施日期：2008-09-01
出版日期：2008-05-01
页数：14页
前言
GB/T21417《医用红外体温计》分为两个部分:---第1部分:耳腔式;---第2部分:表皮式。本部分为GB/T21417的第1部分。本部分的第6章为推荐性,其余全部技术内容为强制性。并应与GB9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》配套使用。医用红外体温计是一种通过探测器测量与被测对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示身体某部位温度的一种医用光电仪器。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。本部分的技术要求非等效采用BSEN12470?5:2003《医用温度计 第5部分:红外耳腔温度计的性能(具有*大*限的装置)》。本部分的附录A 为资料性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品监督管理局医疗器械处。本部分主要起草人:黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、黄志新、陈嘉晔。
