标准简介
本标准1993年首次发布。本标准为**次修订。本标准代替GB 14723-1993 《下肢假肢通用件》。本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验规则。 本标准适用于下肢假肢的各种通用件,包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。 本标准与GB 14723-1993《下肢假肢通用件》相比,主要差异有: a)增加了在下肢假肢通用件中新近出现的新材料和新产品,例如,储能式假脚、智能膝关节、硅(凝)胶内衬套、碳素纤维接受腔等; b)在本标准中,对假肢通用件的结构强度检验,引用了GB/T 18375-2004《假肢 下肢假肢的结构检验》,GB/T 18375-2004等同采用ISO 10328; c)对骨骼式膝关节*小屈膝夹角进行了修订,原为65°,本标准为70°。英文名称:Modular units of the lower limb prosthesis
标准状态:现行
替代情况:替代GB 14723-1993
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2008-09-19
实施日期:2009-03-01
出版日期:2009-03-01
页数:16页
前言
本标准的第6章为强制性条款,其他为推荐性标准。本标准代替GB14723-1993《下肢假肢通用件》。本标准与GB14723-1993《下肢假肢通用件》相比,主要差异有:a) 增加了在下肢假肢通用件中新近出现的新材料和新产品,例如,储能式假脚、智能膝关节、硅(凝)胶内衬套、碳素纤维接受腔等;b) 在本标准中,对假肢通用件的结构强度检验,引用了GB/T18375-2004《假肢 下肢假肢的结构检验》,GB/T18375-2004等同采用ISO10328;c) 对骨骼式膝关节*小屈膝夹角进行了修订,原为65°,本标准为70°。本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本标准起草单位:国家康复辅具研究中心、福建省假肢中心、北京假肢矫形技术中心、山东省假肢矫形康复中心。本标准主要起草人:闫和平、杨成瑞、杨文兵、吴国士、刁兴建。本标准1993年首次发布。本标准为**次修订。