标准简介
GB/T18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。 本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统英文名称：Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 18988.2-2003
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2013-12-17
实施日期：2014-08-01
出版日期：2014-08-01
页数：36页
前言
GB/T18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分:———第1部分:正电子发射断层成像装置;———第2部分:单光子发射计算机断层装置;———第3部分:伽玛照相机全身成像系统。本部分为GB/T18988的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分代替GB/T18988.2—2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,与GB/T18988.2—2003相比,主要技术变化如下:———增加了IEC61675-2:1998AMD1:2004的内容;———增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA 标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》中第4章的内容;———增加了引言。本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-2:1998《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,按照我国的标准编写规则,本部分做了下列编辑性修改:增加了资料性附录B和资料性附录E。本部分仍保留GB/T18988.2—2003修改采用IEC61675-2:1998;本部分与IEC61675-2:1998的章条编号对照参见附录C;本部分与IEC61675-2:1998之间的技术差异及其原因参见附录D。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。本部分主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:———GB/T18988.2—2003。
