标准简介
GB 23101的本部分规定羟基磷灰石涂层粘结强度的测量方法。英文名称:Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4:Determination of coating adhesion strength
标准状态:现行
替代情况:强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:中华人民共和国国家标准批准发布公告2017年第7号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2008-12-30
实施日期:2010-03-01
出版日期:2010-03-01
页数:12页
前言
本部分的全部技术内容为强制性。GB23101《外科植入物 羟基磷灰石》分为4个部分:———第1部分:羟基磷灰石陶瓷;———第2部分:羟基磷灰石涂层;———第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征;———第4部分:涂层粘结强度的测定。本部分为GB23101的第4部分。本部分等同采用ISO13779-4:2002《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定》。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。本部分起草单位:四川大学生物材料工程研究中心、国家生物医学材料工程技术研究中心。本部分主要起草人:曹阳、陈继镛、张兴栋。