标准简介
本标准规定了本标准中2.1.101所定义的培养箱的安全要求。本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱1）。本标准的目的是为培养箱规定出要求，以便对患者和使用者的危害减至*低，并规定出鉴别是否符合要求的试验。英文名称：Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators
标准状态：现行
替代情况：替代GB 11243-2000;被GB 9706.219-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-12-30
实施日期：2010-03-01
作废日期：2023-05-01 即将作废 距离作废日期还有228天
出版日期：2010-03-01
页数：24页
前言
本标准的全部技术内容为强制性。本标准等同采用ＩＥＣ６０６０１-２-１９：１９９０《医用电气设备 第２部分：婴儿培养箱安全专用要求》及修改件１（１９９６）。本标准对ＩＥＣ６０６０１-２-１９：１９９０做了下列编辑性修改：———对于标准中引用的国际标准，若已转换为我国标准，本标准中将国际标准编号换成国内标准编号；———删除了ＩＥＣ６０６０１-２-１９标准中的封面、前言和引言；———ＩＥＣ６０６０１-２-１９标准中大写字母表示的术语，本标准用黑体字体表示。本标准应与ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》配合使用。本标准中的要求优先于该标准中的相应要求。本标准代替ＧＢ１１２４３—２０００《医用电气设备 第２部分：婴儿培养箱安全专用要求》。本标准与ＧＢ１１２４３—２０００的主要技术内容差异如下：———删除了ＧＢ１１２４３—２０００与ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》重复的部分（通用标准中修订件２）；———增加了ＧＢ１１２４３—２０００遗漏ＩＥＣ６０６０１?２?１９中的一些内容；———纠正了ＧＢ１１２４３—２０００中的一些笔误。———电磁兼容要求原引用ＩＥＣ６０６０１?１?２：１９９３现改为引用（ＹＹ０５０５-２００５）ＩＥＣ６０６０１-１２：２００１本标准的附录Ｌ 为规范性附录，附录ＡＡ 为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ５）归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：**、俞及。本标准代替标准的历次版本发布情况为：———ＧＢ１１２４３—１９８９，ＧＢ１１２４２—１９８９；———ＧＢ１１２４３—２０００。
