标准简介
本标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的聚氯乙烯手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于处理污染性医疗材料的聚氯乙烯手套。本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。本标准适用于医用检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。英文名称：Single-use medical poly (vinyl chloride) examination gloves
标准状态：现行
中标分类：化工>>橡胶制品及其辅助材料>>G45医用和食品工业用橡胶制品
ICS分类：11.140;83.140.99
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2009-12-15
实施日期：2010-10-01
出版日期：2010-10-01
页数：10页
前言
本标准的第6章、8.2的内容为强制性的,其余为推荐性的。本标准为修改采用ISO11193��2:2006《一次性使用医用检查手套 第2部分:聚氯乙烯手套规范》(英文版)。本标准根据ISO11193��2:2006重新起草。根据国内一次性使用聚氯乙烯医用检查手套生产技术现状,本标准进行了下列技术性修改:---将一次性使用聚氯乙烯医用检查手套老化前后的扯断力指标由7.0N(见ISO11193��2:2006中6.3.2)改为4.8N(见表3)。为便于使用,本标准的结构与ISO11193��2:2006相同,并进行了下列编辑性修改:---删除了原国际标准中的前言;---本国际标准一词改为本标准;---用小数点.代替作为小数点的逗号,;---删除了8.1中用于标志的语言应征得相关方的一致同意。本标准的附录A 为规范性附录。本标准由中国石油和化学工业协会提出。本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会(SAC/TC35/SC4)归口。本标准起草单位:山东蓝帆塑胶股份有限公司、中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院、北京市医疗器械检验所。本标准起草人:刘文静、张永臣、邓一志、张肖莉。
