标准简介
本文件规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的术语和定义、分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。 本文件适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。 本文件不适用于周期性变温的聚合酶链反应（Polymerase chain reaction，PCR）类扩增仪。英文名称：Technical requirement of nucleic acid isothermal amplification analyzer based on microfluidic chips
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类：医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门：国家市场监督管理总局.
发布日期：2022-04-15
实施日期：2022-04-15
页数：20页
前言
医用化验设备相关标准
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