标准简介
本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。英文名称：Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance
标准状态：现行
替代情况：替代GB 9706.1-2007;GB 9706.15-2008
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门：国家市场监督管理总局.
发布日期：2020-04-09
实施日期：2023-05-01
出版日期：2020-04-01
页数：【胶订-大印张】145页
前言
医疗器械综合相关标准
