标准简介
GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
标准状态:现行
替代情况:替代GB 9706.19-2000
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:国家市场监督管理总局.
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-05-01
出版日期:2021-12-01
页数:44页【彩图】
前言
医用光学仪器设备与内窥镜相关标准