标准简介
本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于：用于理疗的超声设备；用于碎石的超声设备；用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-62:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound(HITU) equipment
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
出版日期：2021-03-01
页数：52页
前言
医用超声、激光、高频仪器设备相关标准
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