标准简介
本标准规定了一次性使用腹膜透析外接管的术语和定义、结构组成和要求及试验方法。腹膜透析外接管用于与腹膜透析导管端的接头以及腹膜透析液端管路(或碘液保护帽)进行无菌连接及分离,并控制液体的进出。本标准适用于腹膜透析中的腹膜透析外接管(包括一次性使用腹膜透析管外置接管、腹膜透析用外接软管等)。英文名称:Disposable transfer line for peritoneal dialysis
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-10-01
出版日期:2021-03-01
页数:12页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准