标准简介
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。英文名称：Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 1:In vitro platelet count assay
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
出版日期：2019-06-01
页数：8页
前言
医疗器械综合相关标准
