标准简介
本标准规定了GB 18280.2—2015中灭菌剂量选择和审核的一种改进方法，该方法在确保产品达到预期无菌保证水平的同时，可以减少要求的产品单元数量，并阐述了验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方案。本标准适用于GB 18280.2—2015中灭菌剂量选择和审核在确保产品达到预期无菌保证水平时的抽样。英文名称：Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-06-26
实施日期：2019-07-01
出版日期：2018-07-01
页数：24页
前言
公共医疗设备相关标准
