标准简介
本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准适用于临床预期使用中，在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。英文名称：Tissue engineering medical device products—Standard practice for implantation assessment of absorbable/resorbable biomaterials
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2017-08-18
实施日期：2018-09-01
页数：12页
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准
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