标准简介
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。英文名称：Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
页数：12页
前言
医疗器械综合相关标准
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