标准简介
本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。英文名称：Requirements for the development,validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
页数：52页
前言
公共医疗设备相关标准
.png)
