标准简介
本标准适用于采用不锈钢材料制造的骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀。本标准规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记等要求。英文名称：Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
页数：12页
前言
YY/T0958《矫形用钻类器械》拟分部分出版,目前计划发布如下部分:———第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀。本部分为YY/T0958的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分使用翻译法等同采用ISO9714-1:1991《矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀》。与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:———YY/T0294.1—2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(ISO7153-1:1991,MOD)与本部分中附录A 中引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:———YY/T0662—2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法(ISO6475:1989,IDT)———YY/T0957.1—2014 矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手(ISO8319-1:1996,IDT)———YY/T0957.2—2014 矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀(ISO8319-2:1986,IDT)———YY/T0342—2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定(ISO9585:1990,IDT)———YY/T0958.1—2014 矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀(ISO9714-1:1991,IDT)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。本部分起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、常州市康辉医疗器械有限公司。本部分主要起草人:李楠、景明、蓝翁驰、刘斌、孙协、彭豪。
