标准简介
本标准适用于外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材。本标准规定了外科植入物用纯钽的化学成分、显微组织、力学性能及相应试验方法。英文名称：Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
页数：8页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准使用翻译法等同采用ISO13782:1996《外科植入物 金属材料 纯钽》(英文版)。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:———GB/T228.1—2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法(ISO6892-1:2009,MOD)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。本标准主要起草人:李沅、付瑞芝、景明、刘斌、董文兴。
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