标准简介
本标准适用于用制造商提供的消毒方法对液路、血路无针接口抗微生物侵入性的评价。本标准规定了液路、血路无针接口微生物侵入试验的方法。英文名称:Needleless access ports for fluid lines and blood lines—Test method for microbial ingress
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
出版日期:2015-07-01
页数:12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。本标准参加起草单位:美昕医疗器械(上海)有限公司。本标准主要起草人:王文庆、陈刚、张步增、郝树彬。