标准简介
本标准规定了肢体加压理疗设备的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。本标准不适用于下列设备:———止血设备;———防褥疮气垫;———冲击波治疗设备;———拔罐器;———气囊式体外反搏装置。英文名称：Compression physiotherapy equipment for limbs
标准状态：作废
替代情况：被YY 0833-2020代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
作废日期：2022-01-01
出版日期：2013-06-01
页数：12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的内容。若 设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同,但如能证明其达到同等的要求,应予以认可。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:张赟、杨建刚、王世丞、陈成、李雅楠、路有山。
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