标准简介
YY0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是:a) 制备透析浓缩液用水;b) 透析液制备用水;c) 透析器复用用水。本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括:a) 浓缩液供液系统;b) 透析液再生系统;c) 透析液浓缩物;d) 血液透析滤过系统;e) 血液滤过系统;f) 透析器复用系统及腹膜透析系统等。英文名称：Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 2:For single-bed haemodialysis
标准状态：现行
替代情况：被YY/T 0793.1-2022代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
作废日期：2024-07-01 即将作废 距离作废日期还有651天
出版日期：2013-06-01
页数：16页
前言
YY0793《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求》分为2个部分:———第1部分:用于多床透析;———第2部分:用于单床透析。本部分是YY0793的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械研究所。本部分主要起草人:陈仙明、陈嘉晔、王培连、吕维敏、樊翔、符吉林、刘弋青。
