标准简介
本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1条定义的射频消融导管。英文名称：Radio frequency ablation catheter
标准状态：作废
替代情况：被YY 0778-2018代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
作废日期：2020-06-01
出版日期：2012-06-01
页数：16页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB9706.4—2009《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》及GB9706.19—2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》的规定。本标准的电磁兼容性要求与YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》一并实施。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司。本标准主要起草人:段乔峰、齐丽晶、叶葳、张赟、王世丞。
