标准简介
本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下,容积大于60L 的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器,也不适用于真空式灭菌器。英文名称：Large steam sterilizers—Manual control type
标准状态：现行
替代情况：替代YY 91008-1999;YY 91009-1999
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
页数：20页
前言
本标准5.1.2为推荐性,其余为强制性。本标准同时代替YY91008-1999《压力蒸汽消毒器技术条件---卧式圆形》、YY91009-1999《压力蒸汽消毒器技术条件---卧式矩形》等两项医药行业标准。本标准自实施之日起,上述两项标准废止。本标准附录B为规范性附录,附录A 为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、上海华线医用核子仪器有限公司。本标准主要起草人:李晶、黄秀莲、胡昌明、刘振健、郑红琴。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:---YY91008-1999、YY91009-1999。---GB4027.3-1983、GB4027.4-1983。
