标准简介
YY/T0735的本部分基于YY/T0735.1—2009,规定了没有机械连接口的热湿交换器,包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。英文名称:Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans—Part 2:HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 mL
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
出版日期:2012-06-01
页数:12页
前言
YY/T0735的总标题是《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)》,包括以下几部分:———第1部分:用于*小潮气量为250mL的HME;———第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs。本部分为YY/T0735的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分等同采用国际标准ISO9360-2:2001《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs》。本部分和ISO9360-2:2001相比较,主要差异包括:———删除了ISO9360-2:2001的前言中部分内容。———本部分中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用,现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。本标准中某些要求的基本原理在附录A 中给出。这些条款在正文中用(R)表示。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。本部分主要起草人:王伟、李敏。