标准简介
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b) 可控制设备运行;c) 记录整个治疗阶段的数据;d) 预期用于:1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2) 按照使用说明书的建议进行维护;3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。英文名称：Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
页数：16页
前言
本标准等同采用IEC62274:2005《医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全》。为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:---删去IEC62274:2005的前言;---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用国家标准号替换相应的国际标准号。本标准的附录A 为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。本标准主要起草人:胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭。
