标准简介
本标准规定了0.5 MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。本标准适用于各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪。英文名称：Ultrasonics - Real-time pulse-echo systems -Test procedures to determine performance specifications
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
出版日期：2010-01-01
页数：平装16开/页数：20/字数：30千字
前言
本标准等同采用国际电工委员会技术报告IEC61390:1996《超声实时脉冲回波系统性能试验方法》。本标准与IEC61390:1996的主要差异为:---将原文中的本技术报告改为本标准;---IEC61102:1991《0.5至15 MHz频率范围内使用水听器对超声场的测量和描述》已等效转化为GB/T16540-1996《声学 在0.5~15 MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法》,IEC61157:1992《医用诊断超声设备声输出公布的要求》已等同转化为GB/T16846-2008,IEC60854:1986《超声脉冲回波诊断设备性能测量方法》已等同转化为YY/T0643-2008,故本标准直接引用以上各项我国对应标准。本标准的附录A 是规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。本标准起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、中国科学院声学研究所。本标准主要起草人:王志俭、忙安石、牛凤岐。
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