标准简介
本标准规定了非切割铰接器械的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于非切割铰接器械。英文名称：Surgical instruments-Non-cutting，articulated instruments General specifications
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0453-2003;YY/T 1030-2003;YY/T 91067-1999
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
出版日期：2010-01-01
页数：12页
前言
本标准修改采用ISO7151:1988《外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法》。本标准根据ISO7151:1988重新起草。在附录A 中列出了本标准章条编号与ISO7151:1988章条编号的对照一览表。根据标准化工作导则,结合国内实际情况,在采用ISO7151:1988时,本标准做了一些修改。有关技术性差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。在附录B 中给出这些技术性差异及其原因的一览表。本标准代替YY/T0453-2003《拔牙钳通用技术条件》、YY/T1030-2003《持针钳通用技术条件》、YY/T91067-1999《穿鳃式技工钳技术条件》。本标准的附录A、附录B为资料性附录。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。本标准主要起草人:章红霞。本标准所代替标准的历次版本发布情况:---GB8666.1-1988、YY/T0453-2003;---GB11229-1976、GB11229-1989、YY91030-1999、YY/T1030-2003;---ZBC33008-1985、YY/T91067-1999。
