标准简介
本标准规定了验光机仪要求和试验方法。英文名称：Opthalmic instruments—Eye refractometers
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：ICS11.040.70
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
出版日期：2010-06-01
页数：平装16开/页数：12/字数：10千字
前言
本标准修改采用国际标准ISO10342:1997《眼科仪器 验光仪》。本标准与ISO10342:1997国际标准的主要差异如下:a) 增补国家强制性安全标准GB9706.1的要求作为电气安全要求指标;b) 对ISO10342:1997标准中引用的ISO15004:1997标准内容,在本标准中除光辐射安全内容外,其他要求结合我国相关标准做了适用性规定,直接描述在本标准中。本标准根据ISO10342:1997修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线(|)标识。附录A 为规范性附录。本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:王敬涛、文燕、贾晓航、何涛。
