标准简介
本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物树脂,也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。本标准代替YY/T 0661—2008《外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范》。英文名称:Standard specification for semi—Crystalline poly(lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0661-2008
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2017-09-25
实施日期:2018-10-01
出版日期:2017-11-01
页数:20页
前言
矫形外科、骨科器械相关标准