标准简介
YY0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。YY0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。YY0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。英文名称：Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
标准状态：现行
替代情况：被YY/T 0581.2-2011/XG1-2018代替;强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
页数：16页
前言
YY0581《输液连接件》分为2个部分:———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);———第2部分:无针连接件。本部分为YY0581的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心。本部分参加起草单位:碧迪医疗器械(上海)有限公司。本部分起草人:吴平、姚秀军、张舰娟。
