标准简介
本标准部分代替YY 0466-2003《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认过程的要求。本标准适用于提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。英文名称：Medical devices—Symbols to be used with medical device labels, labelling,and information to be supplied—Part 2:Symbol development,selection and validation
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0466-2003
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求
ICS分类：01.080.20;11.040.01
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
页数：20页
前言
YY/T0466《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》分为如下两部分:———第1部分:通用要求;———第2部分:符号的制订、选择和确认。本部分为YY/T0466的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分和已经发布的第1部分YY/T0466.1—2009《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求》共同代替标准YY0466—2003。与YY0466—2003相比,主要技术变化如下:———YY0466—2003标准修订后分为两部分,第1部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制订和使用要求,也列出了满足第1部分要求的符号;———本部分为提议列入第1部分的候选符号的制订、选择和确认规定了过程。其目的是确保第1部分中所包含的符号易于为目标群所理解。本部分使用翻译法等同采用ISO15223-2:2010《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认》。请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)归口。本部分起草单位:北京国医械华光认证有限公司。本部分主要起草人:米兰英、徐强、郑一菡、陈志刚。YY/T0466的本部分部分代替YY0466—2003。
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